Fillmed NCTF 135 HA Kit 5 Traitements De Comblement

CONTRE INDICATIONS
Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Ne doit pas être utilisé chez
• des patients présentant une maladie ou une altération cutanée quelconque sur la zone traitée.
• des patients présentant des antécédents de maladies auto-immunes ou sous immunothérapie.
• des patients présentant une hypersensibilité ou une allergie connue â l’un des composants.
• la femme enceinte ou allaitante.
• les enfants.

PRECAUTIONS D’EMPLOI
Il n’y a pas de données cliniques disponibles en termes de tolérance quant à l’injection de NCTF° 135 et NCTF° 135HA dans une zone ayant déjà été traitée avec un autre produit de comblement dit permanent. Il y a lieu d’agir avec précaution, en pareil cas, bien que NCTF° 135 et NCTF° 135HA ne soient pas injectés dans le même plan.
Les patients recevant un traitement anticoagulant ou un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire (par exemple, de l’aspirine) doivent être informés du risque accru d’ecchymoses et de légers saignements aux points d’injection.
Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les 12 heures qui suivent l’injection et d’éviter l’exposition prolongée au soleil, aux UV, au gel, ainsi que la pratique du sauna ou du hammam au minimum pendant les 48 heures qui suivent l’injection.
La formation aux techniques de mésothérapie est conseillée pour l’utilisation de NCTF° 135 et NCTF° 135HA.
NCTF° 135 et NCTF° 135HA ne doivent pas être injectés concomitamment à un peeling chimique moyen ou profond ou une dermabrasion.
Un anesthésique local (patch ou crème) peut être appliqué préalablement à l’injection. Veuillez noter que les produits anesthésiants peuvent entraîner localement une rougeur ou une hypersensibilité.
Ne pas injecter NCTF° 135 et NCTF° 135HA dans des grains de beauté Inævi) et dans des lésions cutanées type acné actif.
INCOMPATIBILITÉS
Il existe une incompatibilité connue entre l’acide hyaluronique et les sels d’ammonium quaternaire tels que le chlorure de benzalkonium.
Il conviendra donc de ne jamais mettre NCTF° 135 et NCTF° 135HA en contact avec de tels produits, ni avec du matériel médico-chirurgical traité avec ce type de produit.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dispositif tels que:
Rougeurs ou inflammation locale légère qui disparaissent après 24 ou 48 heures.
fEdèmes légers et hématomes de petites tailles peuvent survenir mais disparaître dans les 48 heures.
Saignement minime au niveau du site d’injection qui cesse spontanément et rapidement après l’injection.
Douleur transitoire au niveau du site d’injection.
La persistance de réactions inflammatoires au-delà d’une semaine ou l’apparition de tout autre effet secondaire, doit être signalée au praticien par le patient dans les meilleurs délais. Le praticien devra y remédier par un traitement approprié. Tout autre effet secondaire indésirable lié à l’injection de NCTF° 135 et NCTF° 135HA doit être signalé au distributeur et/ou au fabricant.

Avant de commencer le traitement, le patient doit être informé des indications du dispositif, de ses contre-indications, de ses incompatibilités et de ses effets indésirables potentiels. Toutes les précautions d’hygiène et d’asepsie doivent être prises pour préparer le site, le matériel et le patient avant injection.

1/ Connecter une aiguille 18G à une seringue 3ml (fournies dans le kit) et prélever de façon aseptique la solution NCTF° 135HA pour l’injection.
2/ Déconnecter l’aiguille 18G et connecter l’aiguille stérile adéquate pour injection fournie dans le kit (30G ou 32G) à la seringue remplie de NCTF° 135HA.
3/ Retirer le capuchon de l’aiguille et injecter NCTF° 135HA.
NCTF° 135HA peut être également utilisé avec des dispositifs de mésothérapie de type pistolet ou roller. Les données relatives à l’injection (coordonnées des patients et numéro de lot du produit) doivent être conservées par le praticien.

PROTOCOLE
Protocole standard de 5 traitements. les 3 premiers à 2 semaines d’intervalle, les 2 derniers à 1 mois d’intervalle. une fois par an. Des traitements supplémentaires peuvent être réalisés tous les 3 ou 6 mois si le praticien le juge nécessaire au regard de la qualité de la peau.

Conservation
A conserver NCTF° 135 et NCTF° 135HA entre 2 et 25 °C 136-77 °F( dans un endroit sec, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Manipuler avec précaution.

Elimination
Les seringues utilisées ou partiellement utilisées ainsi que les aiguilles doivent être considérées comme des déchets médicaux potentiellement contaminés. Elles doivent être manipulées et éliminées conformément aux pratiques médicales de l’établissement et aux réglementations locales en vigueur.

Attention, l’injection de  FILORGA NCTF 135 HA nécessite un geste médical qui ne peut être réalisé que par un médecin (médecin spécialisé en dermo-esthétique, dermatologue, chirurgien plastique).